EMA

Komisja Europejska dopuściła do obrotu w UE szczepionkę Novavax - poinformowała na Twitterze przewodnicząca KE Ursula von der Leyen. Wcześniej Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavax COVID-19 o nazwie Nuvaxovid w celu zapobiegania infekcji koronawirusem u osób w wieku od 18 lat.

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w czwartek rekomendacje dotyczące stosowania w sytuacjach naglących doustnego leku Paxlovid na Covid-19, wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer. EMA zastrzega, że nie jest to dopuszczenie leku na rynek.

W ostatnich miesiącach rośnie liczba zakażeń koronawirusem wśród dzieci między 5. a 11. rokiem życia, w tym przypadków wymagających hospitalizacji - ostrzegła w czwartek Europejska Agencja Leków (EMA). Jak dodano, wszystkie dzieci z tej grupy wiekowej powinny zostać zaszczepione przeciw Covid-19.

"Około 15 grudnia - to realny termin, kiedy rozpoczną się w Polsce szczepienia przeciw COVID-19 dzieci w wieku od 5 do 11 lat" - powiedział wiceminister zdrowia Waldemar Kraska.

EMA pozytywnie zarekomendowała szczepionkę przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku 5-11 lat - poinformował Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Pierwszych dawek szczepionek dla dzieci w wieku 5-11 lat spodziewamy się w grudniu. Będzie to około miliona dawek – poinformował w TVP Info rzecznik prasowy resortu zdrowia Wojciech Andrusiewicz. Jak dodał, szczepionki dla dzieci będą pochodziły z odrębnej linii produkcyjnej. 

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków doszedł do wniosku, że dodatkową dawkę szczepionki przeciwko Covid-19 firm BioNTech/Pfizer lub Moderna można podać osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po ich drugiej dawce.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w piątek, że bada ryzyko wieloukładowego zespołu zapalnego (Multisystem Inflammatory Syndrome - MIS) na skutek szczepienia przeciw Covid-19 preparatem Pfizera, po wystąpieniu tej choroby u 17-letniego chłopca w Danii.

Polska będzie szczepić preparatem Moderny przeciw Covid-19 dzieci w wieku 12-18 lat - dowiedziało się Radio ZET.

Analizujemy dane dotyczące rzadkich przypadków zachorowań na zespół Guillaina-Barrego (GBS) po przyjęciu szczepionki przeciw Covid-19 firmy Johnson & Johnson - poinformowała Europejska Agencja Leków (EMA). GBS to rzadka choroba autoimmunologiczna dotykająca układ nerwowy.