Europejska Agencja Leków

Komisja Europejska dopuściła do stosowania dwie szczepionki, zaadaptowane do zapewnienia szerszej ochrony przed Covid-19 - podała w serwisie Twitter komisarz UE ds. zdrowia Stella Kyriakides. Chodzi o zaadaptowane wersje preparatów firm BioNTech/Pfizer i Moderna, ukierunkowane na zwalczanie podwariantu Omicron BA.1 oprócz oryginalnego szczepu SARS-CoV-2.

"Dziś Europejska Agencja Leków podjęła decyzję o szczepieniu osób od 12 roku życia drugą dawką przypominającą preparatami celowanymi w mutację Omikron" - poinformował na Twitterze minister zdrowia Adam Niedzielski.

"Przeciwwirusowy doustny lek molnupiravir i kolejna szczepionka przeciw COVID-19 mogą pojawić się w Polsce w grudniu" – poinformował w rozmowie w Radiu Plus prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.

Pierwszych dawek szczepionek dla dzieci w wieku 5-11 lat spodziewamy się w grudniu. Będzie to około miliona dawek – poinformował w TVP Info rzecznik prasowy resortu zdrowia Wojciech Andrusiewicz. Jak dodał, szczepionki dla dzieci będą pochodziły z odrębnej linii produkcyjnej. 

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków doszedł do wniosku, że dodatkową dawkę szczepionki przeciwko Covid-19 firm BioNTech/Pfizer lub Moderna można podać osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po ich drugiej dawce.

Europejska Agencja Leków stwierdziła, że zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia może wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu szczepionkami firm Pfizer/BioNTech i Moderna.

Europejska Agencja Leków zaakceptowała zmianę nazwy szczepionki na COVID-19  AstraZeneca na Vaxzevria. Oprócz nazwy, zmienią się etykiety i opakowania, lecz nie skład - podało "The Brussels Times".

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w czwartek, że jej Komitet ds. Leków rozpoczął przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki Sputnik V przeciw Covid-19, opracowanej przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei.

Komisja Europejska zdecydowała o dopuszczeniu do obrotu szczepionki przeciwko Covid-19 firmy Moderna - poinformowała w środę przewodnicząca KE Ursula von der Leyen.

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poinformowała w czwartek, że szczepienia przeciw Covid-19 zaczną się w Unii Europejskiej 27, 28, i 29 grudnia.