FDA

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w środę zaktualizowane szczepionki koncernów Moderna i Pfizera, skierowane przeciwko wariantowi Omikron koronawirusa. Nowe preparaty mają zastąpić te stosowane dotąd w dawkach przypominających.

Jak poinformowało w komunikacie Ministerstwo Zdrowia, 28 stycznia 2022 r. rozpocznie się proces wystawiana skierowań na dawkę przypominającą dla osób zaszczepionych dwoma dawkami, które ukończyły 12. rok życia.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do stosowania w trybie nadzwyczajnym pigułkę przeciwwirusową firmy Merck&Co przy leczeniu Covid-19 u dorosłych pacjentów z grup wysokiego ryzyka. To drugie tego typu lekarstwo, zatwierdzone przez FDA w ciągu dwóch dni.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła w środę w trybie nadzwyczajnym do użytku Paxlovid, opracowany przez koncern Pfizer lek przeciwko Covid-19. Jest to pierwszy dopuszczony w USA lek antycovidowy w postaci doustnych pigułek.

Koncern farmaceutyczny Merck poinformował w piątek, że według zaktualizowanych danych pigułka przeciwko Covid-19 jest mniej skuteczna niż wcześniej zgłoszono. Molnupiravir miał być stosowany w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego przebiegu choroby u dorosłych.

Agencja Żywności i Leków (FDA) ogłosiła w środę decyzję o pozwoleniu na zamienne używanie szczepionek przeciwko Covid-19 różnych firm w ramach dawki przypominającej. Zatwierdziła też użycie dodatkowych dawek szczepionek Moderny i Johnson&Johnson.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) ma wypowiedzieć się w środę pozytywnie o możliwości podawania osobom zaszczepionym przeciw Covid-19 dodatkowej dawki preparatu, ale innej firmy, niż im wcześniej podano. Według mediów FDA ma jednocześnie zalecać stosowanie preparatów tej samej firmy.

"Merck & Co. oraz partner firmy Ridgeback Biotherapeutics LP wystąpili o zezwolenie na awaryjne użycie molnupiraviru w USA, zwiększając szansę tabletki na zostanie pierwszym doustnym lekiem przeciwwirusowym na Covid-19" - podała agencja Bloomberg.

Analizujemy dane dotyczące rzadkich przypadków zachorowań na zespół Guillaina-Barrego (GBS) po przyjęciu szczepionki przeciw Covid-19 firmy Johnson & Johnson - poinformowała Europejska Agencja Leków (EMA). GBS to rzadka choroba autoimmunologiczna dotykająca układ nerwowy.

Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w poniedziałek do użytku w nagłych wypadkach szczepionkę przeciwko koronawirusowi firm Pfizer/BioNTech dla osób niepełnoletnich od 12. roku życia.